福建原裝VHP傳遞窗找哪家

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所所專Y的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無(wú)菌的環(huán)境并同時(shí)對(duì)所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過(guò)氧化氫發(fā)生器，無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先，利用配備有液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級(jí)潔凈環(huán)境，其次利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求。Z后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無(wú)泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn)，以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻，無(wú)滅菌死角，達(dá)到滅菌效果。合理使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。福建原裝VHP傳遞窗找哪家

2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。福建驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗是采用外接或內(nèi)置過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程，環(huán)保、高效。

近年來(lái)，隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展，傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求：傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求，并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件；必要時(shí)，傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設(shè)計(jì)制造的設(shè)備，用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)生成游離的氫氧基來(lái)攻擊細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，以達(dá)到完全滅菌的要求。這種設(shè)備主要用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí)，去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用過(guò)氧化氫蒸汽滅菌的方式，通過(guò)整合DVHP結(jié)構(gòu)向傳遞艙提供過(guò)氧化氫蒸汽，以除去微生物污染。它可以用于清潔、干燥硬表面的各種類型物品的滅菌，同時(shí)不會(huì)在物品表面產(chǎn)生過(guò)氧化氫冷凝物殘留，滅菌后能將過(guò)氧化氫蒸汽降解到安全接受水平，方便操作人員安全卸載物品。VHP傳遞窗使用過(guò)氧化氫氣體，安全性較高。

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時(shí)，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時(shí)開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7.物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后，需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。江蘇定制VHP傳遞窗制作廠家

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傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu)：箱體與門采用不銹鋼，經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形，內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過(guò)渡，上側(cè)箱體與門平齊，方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖，拉力60kg，輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定，方便更換，配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條，確保設(shè)備的耐用性能，并且符合GMP的要求。福建原裝VHP傳遞窗找哪家