無錫原裝VHP傳遞窗哪種好

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。VHP傳遞窗配置雙層門，雙門互鎖，防止交叉污染。無錫原裝VHP傳遞窗哪種好

    汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫，即VaporizedHydrogenPeroxide，簡稱VHP，汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細菌芽孢能力的優(yōu)點，達到完全滅菌要求的一種技術(shù)。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗，就是將汽化過氫化氫發(fā)生器的裝置直接安裝在傳遞窗內(nèi)部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體，經(jīng)高速氣流噴射到滅菌空間中，當高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時，會形成不可見的微冷凝，通過釋放的強氧化自由基（羥基）來攻擊病原微生物（破壞細胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA），自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后，汽化過氧化氫滅菌設(shè)備會自動將環(huán)境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣，當空間內(nèi)過氧化氫濃度降至１ppm以下時，滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術(shù)，通過降低空間的濕度，增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌，整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕，濕度一般要求控制在30％以下。 江蘇定制VHP傳遞窗批量定制VHP傳遞窗使用過氧化氫氣體，安全性較高。

VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風(fēng)以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。

VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器，向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品，包括進入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌：汽化單元將過氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體，以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。VHP傳遞窗一般是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器。

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗等場所所專YONG的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供JUE對無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器，無菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先，利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境，其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA組織，達到完全滅菌的要求。ZUI后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點，以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻，無滅菌死角，達到滅菌效果。魁利VHP傳遞窗艙體所有材料耐過氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。泰州新款VHP傳遞窗品牌

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隨著新版GMP的實施和推廣，我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌，其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6，成為抗體、CAR T、干細胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告，其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。無錫原裝VHP傳遞窗哪種好