滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

通風(fēng)排殘：在消毒滅菌處理完成后，將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除，直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。5、產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14)，以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時監(jiān)控的功能。5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。使用VHP傳遞窗可以有效的保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

    VHP傳遞窗技術(shù)要求：系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗，避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求，其設(shè)計、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求，其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落，不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標(biāo)志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護(hù)。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換、調(diào)整、拆卸的部分應(yīng)操作快捷，方便可靠。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)宜標(biāo)準(zhǔn)化，連接應(yīng)為快裝結(jié)構(gòu)，拆裝簡便、可靠。系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式。所有的系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件或其他組分（包括電纜）在使用時須有明顯的、安全的、清晰的、長久的且不易更改的標(biāo)簽。 浙江VHP傳遞窗廠家在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后，需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。

VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞鍵連接，達(dá)到完全滅菌的目的，采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻，達(dá)到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條，有較強(qiáng)密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度。增加互鎖，避免錯誤操作。有專門的通風(fēng)排污單元，防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計，氣密更易伸縮，無應(yīng)力，更好的保證氣密效果。

汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告，其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒?？咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進(jìn)入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。VHP傳遞窗配置雙層門，雙門互鎖。

VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙，VHP過氧化氫傳遞窗是一種專門的，在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI（人機(jī)界面）和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進(jìn)入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗。驗(yàn)證VHP傳遞窗制作廠家

使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證

   傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料**通道進(jìn)出。2物料進(jìn)入時，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。4潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其**傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。滅菌VHP傳遞窗質(zhì)量保證