汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造的設(shè)備,用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點(diǎn),通過(guò)生成游離的氫氧基來(lái)攻擊細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,以達(dá)到完全滅菌的要求。這種設(shè)備主要用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用過(guò)氧化氫蒸汽滅菌的方式,通過(guò)整合DVHP結(jié)構(gòu)向傳遞艙提供過(guò)氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清潔、干燥硬表面的各種類(lèi)型物品的滅菌,同時(shí)不會(huì)在物品表面產(chǎn)生過(guò)氧化氫冷凝物殘留,滅菌后能將過(guò)氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人員安全卸載物品。目前國(guó)內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見(jiàn)的30%~35%食品級(jí)(或分析純級(jí))雙氧水溶液。新型VHP傳遞窗廠(chǎng)家
VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無(wú)別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。滅菌:汽化單元將過(guò)氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過(guò)氧化氫氣體濃度。通風(fēng)排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過(guò)氧化氫氣體濃度排除,直到過(guò)氧化氫氣體濃度小于1ppm。福建防護(hù)VHP傳遞窗哪里有VHP傳遞窗傳遞區(qū)域設(shè)有傳遞門(mén),具有電磁鎖互鎖功能。
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時(shí),傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自?xún)艋δ?,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。
上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗,將采用內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌發(fā)生器對(duì)艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行滅菌,確保能夠通過(guò)VHP傳遞窗傳出風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的產(chǎn)品不會(huì)存在安全問(wèn)題;且VHP傳遞窗風(fēng)系統(tǒng)采用負(fù)壓設(shè)計(jì),保證設(shè)備腔體的密封性能,滿(mǎn)足生物安全三級(jí)防護(hù)要求。結(jié)構(gòu):魁利公司VHP傳遞窗是整體采用不銹鋼材質(zhì)焊接而成的密閉式艙體結(jié)構(gòu),兩側(cè)門(mén)采用不銹鋼面板和透光鋼化玻璃構(gòu)成,并采用機(jī)械壓緊密封式生物氣密門(mén)密封,不僅可視性好,而且滿(mǎn)足生物安全防護(hù)要求。VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中流行起來(lái)的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來(lái)的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率,保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。傳遞窗是一種密封性較強(qiáng)的設(shè)備,能夠有效地阻止室內(nèi)空氣外泄,從而保持室內(nèi)的潔凈度,傳遞窗還可以防止室外污染物的進(jìn)入,進(jìn)一步保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。其滅菌原理是利用過(guò)氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對(duì)于過(guò)氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過(guò)氧化氫殘留量的測(cè)定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。這是因?yàn)檫^(guò)氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過(guò)氧化氫殘留測(cè)試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過(guò)氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。使用VHP傳遞窗可以有效的保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。鎮(zhèn)江庫(kù)存VHP傳遞窗批量定制
VHP傳遞窗采用雙門(mén)結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。新型VHP傳遞窗廠(chǎng)家
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理:兩側(cè)門(mén)設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門(mén)不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門(mén)采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過(guò)渡,上側(cè)箱體與門(mén)平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開(kāi)光控制電源、開(kāi)門(mén)、紫外線(xiàn)殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門(mén)體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。新型VHP傳遞窗廠(chǎng)家