VHP傳遞窗質(zhì)量保證

門框門頁(yè)連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度。增加互鎖，避免錯(cuò)誤操作。有的通風(fēng)排污單元，防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì)，氣密更易伸縮，無應(yīng)力，更好的保證氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙，VHP過氧化氫傳遞窗是一種的，在不同功能間傳遞物品時(shí)能對(duì)物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機(jī)界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場(chǎng)所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞鍵連接，達(dá)到完全滅菌的目的。VHP傳遞窗有的通風(fēng)排污單元，防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì)，更好的保證氣密效果。VHP傳遞窗質(zhì)量保證

潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化，勞動(dòng)密集，驗(yàn)證困難，并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術(shù)除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外，還具有如下優(yōu)點(diǎn)：極好的材料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化空間滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢(shì)。陜西庫(kù)存VHP傳遞窗制作廠家VHP傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~ 40℃，相對(duì)濕度不大于80%，無酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)。

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專門通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時(shí)，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時(shí)開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其專門傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7.物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。

2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。VHP傳遞窗傳遞物品時(shí)，必須嚴(yán)謹(jǐn)遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則，兩個(gè)門不能同時(shí)開啟。

   魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門電磁互鎖；日期、時(shí)間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測(cè)口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。VHP常溫滅菌傳遞柜(VHP傳遞窗)具有滅菌循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。福建防護(hù)VHP傳遞窗廠家哪家好

VHP傳遞窗系統(tǒng)對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并儲(chǔ)存。VHP傳遞窗質(zhì)量保證

    VHP傳遞窗工作過程簡(jiǎn)述工作過程分4個(gè)階段：滅菌前準(zhǔn)備、微生物除污滅菌、除殘留、A級(jí)層流通風(fēng)。，密封性是否符合要求。泄露檢測(cè)——是使用前的泄露測(cè)試程序。對(duì)隔離艙體內(nèi)充氣，使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值，保壓，在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可進(jìn)入滅菌程序?！斎脒^氧化氫等離子體，并保持滅菌艙預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在設(shè)定濃度以上，并保持滅菌時(shí)間30-60min以上（需采用化學(xué)試紙和生物試紙驗(yàn)證）；滅菌主要特點(diǎn)●采用過氧化氫超聲波氣化器，能在常溫下保持過氧化氫顆粒在3-10um范圍內(nèi)，該過氧化氫顆粒為一種完全懸浮在空氣中的氣溶膠，接觸面積大滅菌效率。●采用等離子發(fā)生器技術(shù)，將過氧化氫氣溶膠H2O2轉(zhuǎn)變?yōu)镠2O2+和H2O2-的混合體，成為等離子體，將微生物除污能力充分發(fā)揮，既能快速滅菌，縮短滅菌時(shí)間，也可節(jié)約H2O2的用量，降低耗材成本?！襁^氧化氫等離子體滅菌效率對(duì)濕度沒有要求，所以在滅菌過程中濕度發(fā)生變化對(duì)等離子體滅菌效率沒有影響?！Ｖ馆斎脒^氧化氫等離子體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使滅菌艙內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解，快速降低過氧化氫濃度在1PPM以下。 VHP傳遞窗質(zhì)量保證