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單向流隔離器能維持動(dòng)態(tài)下的A級(jí),進(jìn)一步提高無菌檢查工藝操作的可靠性,避免假陽性的產(chǎn)生。相對(duì)于紊流設(shè)計(jì),單向流隔離器氣流均勻分布,滅菌氣體分布擴(kuò)散均勻。另外,在排殘過程中,汽化過氧化氫殘留濃度相對(duì)紊流設(shè)計(jì)隔離器更為均一穩(wěn)定,便于測(cè)試,更具代表性。當(dāng)選用紊流隔離器時(shí),應(yīng)測(cè)試隔離器的換氣次數(shù)和自凈時(shí)間,一方面確保設(shè)備在使用前能以較快的速度達(dá)到靜態(tài)下的A級(jí),另一方面保證汽化過氧化氫的在滅菌后的通風(fēng)效果滿足要求。在隔離器內(nèi)部集成有過氧化氫發(fā)生器,可將高濃度的過氧化氫溶液經(jīng)發(fā)生器轉(zhuǎn)化為氣態(tài)均勻分布在隔離器艙體內(nèi)。泰州原裝隔離器零售價(jià)
無菌隔離器的準(zhǔn)備以無菌隔離器Zda裝載量的要求將無菌檢查所需物品擺放到無菌隔離器內(nèi)部相對(duì)應(yīng)的位置;無菌隔離手套及艙體密封性測(cè)試合格;運(yùn)行參數(shù)已確認(rèn)。過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)取19支過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑編號(hào),放入無菌隔離器的手套部位、進(jìn)出風(fēng)口、風(fēng)扇背部、艙體上下四角及垃圾桶底部,滅菌完成后觀察變***況。BI挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)取13支過氧化氫滅菌生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢菌片)分布于無菌隔離器的8個(gè)手套部位、左右艙門、艙體操作臺(tái)面的左右及垃圾桶底部,滅菌完成后菌片取出接種于胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中,56℃培養(yǎng),培養(yǎng)7天,觀察培養(yǎng)物的生長(zhǎng)情況,同時(shí)取未經(jīng)滅菌的生物指示劑3片同法接種,作為陽性對(duì)照。無菌隔離器開啟滅菌開啟無菌隔離器的自動(dòng)運(yùn)行程序,依次按照“自動(dòng)除濕”、“自動(dòng)調(diào)節(jié)”、“自動(dòng)滅菌”、“自動(dòng)通風(fēng)”、“自動(dòng)保壓”五個(gè)階段完成運(yùn)行程序。 上海防護(hù)隔離器哪種好無菌隔離器的滅菌效果驗(yàn)證更是整個(gè)系統(tǒng)驗(yàn)證中尤為重要的驗(yàn)證項(xiàng)目之一。
隔離器日常使用維護(hù):1)避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈;2)實(shí)驗(yàn)前后用VHP對(duì)手套及關(guān)鍵部位進(jìn)行消毒;3)更換手套時(shí)先對(duì)新手套檢漏;4)帶雙層手套;5)不得將無塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi),存在不能有效滅菌的風(fēng)險(xiǎn);6)根據(jù)日常適用經(jīng)驗(yàn)制定手套、袖套更換周期表,在手套、袖套老化前就給予更換;7)每次實(shí)驗(yàn)均放環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基瓶并做手套擦拭;8)擺放物品時(shí)戴手套,通過操作口進(jìn)行艙內(nèi)位置調(diào)整。隔離器公用工程技術(shù)參數(shù):1)電源:(380V50Hz)2)壓縮空氣:(6-8bar潔凈壓縮空氣(盡量,因?yàn)樵O(shè)備內(nèi)安放油污分離以及壓縮空氣過濾器,存在更換檢修麻煩。))3)氮?dú)夤?yīng)4)純化水供應(yīng)。
無菌隔離器相比于其他無菌隔離技術(shù),具備安全性高、投入運(yùn)行成本低的特點(diǎn)。隨著生產(chǎn)的要求日益嚴(yán)格,愈加重視產(chǎn)品質(zhì)量,而無菌隔離器本身生產(chǎn)技術(shù)的提高,也必將得以普及。常見的無菌隔離技術(shù)1、傳統(tǒng)潔凈室技術(shù)傳統(tǒng)的潔凈室將操作人員、操作環(huán)境和操作對(duì)象混在一個(gè)空間,很容易導(dǎo)致細(xì)菌污染,甚至導(dǎo)致活性物質(zhì)的特性喪失。同時(shí),傳統(tǒng)的潔凈室無法保證人員在操作高毒性物質(zhì)過程中的安全,也無法保證環(huán)境不被污染。另外,傳統(tǒng)的潔凈室還存在長(zhǎng)期運(yùn)行維護(hù)成本高、風(fēng)險(xiǎn)大、驗(yàn)證困難等問題。2、限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)(RABS)是繼傳統(tǒng)的潔凈室技術(shù)后較早興起的一種無菌隔離技術(shù)。RABS的定義是通過一個(gè)物理的隔斷將無菌操作區(qū)域(A級(jí))與周圍環(huán)境(B級(jí))隔離開,以給無菌操作區(qū)域提供保護(hù)。RABS將操作過程中要求的A級(jí)環(huán)境與周圍B級(jí)環(huán)境采用物理屏障隔開,減少了不同潔凈級(jí)別之間、操作人員與A級(jí)環(huán)境之間的交叉污染。根據(jù)配備GX過濾器的方法不同,RABS可以分為被動(dòng)式RABS和主動(dòng)式RABS。其主要區(qū)別在于,被動(dòng)式RABS的A級(jí)環(huán)境與周圍B級(jí)環(huán)境的潔凈室共用GX過濾器;而主動(dòng)式RABS,其A級(jí)環(huán)境配備有**的GX過濾器。根據(jù)氣流的運(yùn)行方式不同,RABS又可以分為開放式RABS和封閉式RABS。其主要區(qū)別在于。 隨著生產(chǎn)的要求日益嚴(yán)格,愈加重視產(chǎn)品質(zhì)量,而無菌隔離器本身生產(chǎn)技術(shù)的提高,也必將得以普及。
無菌檢查操作通常在4~5h或者更長(zhǎng)時(shí)間,因此合理的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)能有效減輕操作者的長(zhǎng)時(shí)間操作的疲勞及操作的便利性。由于無菌隔離器自身結(jié)構(gòu)的原因,無菌隔離器內(nèi)部應(yīng)設(shè)置有相應(yīng)的輔助工具,來彌補(bǔ)隔離器內(nèi)相對(duì)受限的操作空間,保證無菌檢查操作的便利性。無菌隔離器的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足如下幾點(diǎn):①穿戴無菌隔離器的手套/袖套組件或半身衣能接觸到或充分利用隔離器中的工具進(jìn)行無菌檢查操作;②無菌檢查過程中,沒有對(duì)手套產(chǎn)生過分拉伸,并手套應(yīng)接觸Z少的表面;③無菌檢查過程中,操作者不會(huì)產(chǎn)生局部肌肉長(zhǎng)時(shí)間用力;④無菌檢查過程中,操作者的操作視野不受阻擋,能在自然狀態(tài)下觀察到關(guān)鍵工藝位置;⑤對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器,能適應(yīng)較廣范圍的人群操作。 無菌隔離器的滅菌效果評(píng)價(jià)不僅包括滅菌對(duì)物品表面的滅菌效果評(píng)價(jià)。上海鋼制隔離器哪家好
隔離器無菌檢查過程中,操作者不會(huì)產(chǎn)生局部肌肉長(zhǎng)時(shí)間用力。泰州原裝隔離器零售價(jià)
無菌隔離器的技術(shù)要求無菌隔離器內(nèi)的無菌操作規(guī)范:無菌隔離器內(nèi)部的操作人須遵守Z基本的無菌操作。在無菌隔離器中還需針對(duì)隔離器的特點(diǎn)注意以下問題:①隔離器中的所有動(dòng)作都不能幅度過大或動(dòng)作過快。如快速的在隔離器中揮動(dòng)手套,會(huì)造成隔離器內(nèi)部壓力的巨**動(dòng)??焖俚膶⑹謴母綦x器手套中抽走會(huì)引起隔離器內(nèi)部瞬時(shí)的負(fù)壓;②手套不能接觸任何與工藝操作無關(guān)的表面;③必須由微生物專業(yè)并經(jīng)過隔離器操作培訓(xùn)合格的人員操作無菌隔離器。泰州原裝隔離器零售價(jià)