VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領域,可以開發(fā)很多新的應用。這項技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日?;蚓o急狀態(tài),它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態(tài),過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。 VHP傳遞窗采用氣化雙氧水滅菌,使空間提及設備的運行壽命和維修周期延長。河南鋼制VHP傳遞窗廠家
魁利VHP傳遞窗控制系統(tǒng)標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設計經(jīng)過充分的驗證和實踐應用。穩(wěn)定可靠。凈化過濾系統(tǒng)腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過誠,工藝管路和膣體均采用凈化設計,配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實現(xiàn)A級凈化,設備預留**檢測口,可對凈化條件實現(xiàn)在線測試驗證。電器系統(tǒng)電器柜的設計符合安全和防護法規(guī)要求,電器線路布局有序合理,強電和弱電標示明顯,符合CE和EN標準。EHS要求人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側(cè)均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和清凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示,避免安全事件發(fā)生。甘肅防水VHP傳遞窗哪種好VHP傳遞窗表面平整,易清潔不易積塵。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設計,采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設計經(jīng)過充分的驗證和實踐應用,穩(wěn)定可靠。腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設計,配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實現(xiàn)A級凈化。人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側(cè)均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示,避免安全事件發(fā)生。
VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗證:驗證和確認消毒成功是非常重要的,不管應用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數(shù),但其必須通過運行一個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認,一個性能驗證循環(huán)的運行將得到**終的驗證循環(huán)。VHP傳遞窗整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。
VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基,通過進攻細胞成分,例如脂類,蛋白質(zhì)和DNA,從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細菌、病毒、***和芽孢,是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應用于傳遞艙、隔離器、凍干機、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實驗室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時間短,滅菌效果可驗證等特點。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項目中進入B級區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進行傳遞。VHP傳遞窗在使用過程中起到氣閘的作用,不讓高級別的潔凈室中高壓被泄壓。陜西鋼制VHP傳遞窗零售價
VHP傳遞窗門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。河南鋼制VHP傳遞窗廠家
上??锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗介紹::汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進功細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的**設備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。 河南鋼制VHP傳遞窗廠家
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