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VHP傳遞窗傳遞艙,是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過(guò)氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應(yīng)用:過(guò)氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu),向傳遞艙提供過(guò)氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過(guò)氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人員安全卸載物品。 VHP傳遞窗開箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有野蠻的操作 ,以免造成傷害。無(wú)錫新款VHP傳遞窗廠家直供
2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)VHP傳遞窗,難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決???**研究的過(guò)氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理,在常溫狀態(tài)下將過(guò)氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個(gè)除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長(zhǎng)的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā),更容易驗(yàn)證。 安徽防水VHP傳遞窗廠家哪家好VHP傳遞窗使用過(guò)氧化氫氣體,較之甲醛或環(huán)氧乙烷毒性氣體,安全性也較高。
VHP傳遞窗工作過(guò)程簡(jiǎn)述工作過(guò)程分4個(gè)階段:滅菌前準(zhǔn)備、微生物除污滅菌、除殘留、A級(jí)層流通風(fēng)。,密封性是否符合要求。泄露檢測(cè)——是使用前的泄露測(cè)試程序。對(duì)隔離艙體內(nèi)充氣,使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值,保壓,在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值,表明系統(tǒng)密封性完好,可進(jìn)入滅菌程序?!斎脒^(guò)氧化氫等離子體,并保持滅菌艙預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在設(shè)定濃度以上,并保持滅菌時(shí)間30-60min以上(需采用化學(xué)試紙和生物試紙驗(yàn)證);滅菌主要特點(diǎn)●采用過(guò)氧化氫超聲波氣化器,能在常溫下保持過(guò)氧化氫顆粒在3-10um范圍內(nèi),該過(guò)氧化氫顆粒為一種完全懸浮在空氣中的氣溶膠,接觸面積大滅菌效率。●采用等離子發(fā)生器技術(shù),將過(guò)氧化氫氣溶膠H2O2轉(zhuǎn)變?yōu)镠2O2+和H2O2-的混合體,成為等離子體,將微生物除污能力充分發(fā)揮,既能快速滅菌,縮短滅菌時(shí)間,也可節(jié)約H2O2的用量,降低耗材成本?!襁^(guò)氧化氫等離子體滅菌效率對(duì)濕度沒有要求,所以在滅菌過(guò)程中濕度發(fā)生變化對(duì)等離子體滅菌效率沒有影響?!V馆斎脒^(guò)氧化氫等離子體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使滅菌艙內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化器進(jìn)行分解,快速降低過(guò)氧化氫濃度在1PPM以下。
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染??灾餮邪l(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。
VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗(yàn)證:驗(yàn)證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的,不管應(yīng)用范圍如何,使用過(guò)氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個(gè)消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實(shí)現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個(gè)合理的開始參數(shù),但其必須通過(guò)運(yùn)行一個(gè)循環(huán)開發(fā)過(guò)程的實(shí)踐來(lái)確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認(rèn),一個(gè)性能驗(yàn)證循環(huán)的運(yùn)行將得到**終的驗(yàn)證循環(huán)。VHP傳遞窗在凈化的同時(shí),還實(shí)行了殺菌,消毒,整個(gè)過(guò)程快捷,安全。鎮(zhèn)江安全VHP傳遞窗品牌
VHP傳遞窗消毒周期短,氣化雙氧水的消毒周期只需 1—4h。無(wú)錫新款VHP傳遞窗廠家直供
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所所**的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無(wú)菌的環(huán)境并同時(shí)對(duì)所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過(guò)氧化氫發(fā)生器,無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,利用配備有液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級(jí)潔凈環(huán)境,其次利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無(wú)泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn),以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無(wú)滅菌死角,達(dá)到滅菌效果。 無(wú)錫新款VHP傳遞窗廠家直供
上??锛夹g(shù)有限公司坐落于上海市金山區(qū)廊下鎮(zhèn)金廊公路41號(hào)9幢102室,是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,環(huán)保的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套生物氣密門,VHP無(wú)菌傳遞窗,強(qiáng)制淋浴,霧淋室的解決方案。本公司主要從事生物氣密門,VHP無(wú)菌傳遞窗,強(qiáng)制淋浴,霧淋室領(lǐng)域內(nèi)的生物氣密門,VHP無(wú)菌傳遞窗,強(qiáng)制淋浴,霧淋室等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強(qiáng)、成果豐碩的技術(shù)隊(duì)伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作的關(guān)系。上??辛艘慌?jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上??锛夹g(shù)有限公司本著先做人,后做事,誠(chéng)信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供生物氣密門,VHP無(wú)菌傳遞窗,強(qiáng)制淋浴,霧淋室行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來(lái)電咨詢。