杭州醫(yī)療器械包材公司

來源: 發(fā)布時間:2023-04-13

無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。無菌醫(yī)械包裝材料與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性。杭州醫(yī)療器械包材公司

常規(guī)使用的醫(yī)療器械滅菌包裝材料包括醫(yī)療包裝紙、無紡布Tyvek、各類塑料薄膜和硬吸塑盒以及鋁塑復(fù)合材料等,雖然材料是多樣性的,但對其的基本要求可以大致歸納為如下幾點(diǎn):1.基礎(chǔ)性能:包括基本的物理機(jī)械性能指標(biāo),比如透氣性、阻隔性、各類機(jī)械強(qiáng)度等;化學(xué)性能如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等;光學(xué)性能如透明度和霧度等;還有些其它一些如耐高溫、耐輻照之類的和滅菌工藝有關(guān)的性能等;?2.微生物阻隔性:對用于醫(yī)療器械滅菌包裝的材料來說,這點(diǎn)要求是勿庸置疑要被滿足的,因?yàn)椤盁o菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝(通常是熱封)形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物!在這個概念上,可以把包裝材料分為多孔型材料(Porous Material)和非多孔型材料(Non-Porous Material),常見的滅菌包裝材料里,醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者,而各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于后者。滅菌醫(yī)療器械包材公司無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評價?滅菌前后的貯存壽命限度要求。

醫(yī)療器械包裝材料大致可分為柔性包裝材料和剛性包裝材料兩大類。就作用而言,醫(yī)療器械包裝材料可細(xì)分為保護(hù)性包裝材料、儲存/運(yùn)輸用包裝材料、無菌包裝材料和其它用途的包裝材料等。據(jù)美國一份包裝材料領(lǐng)域雜志的報(bào)道,當(dāng)前,全球醫(yī)療器械用包裝材料市場發(fā)展勢頭迅猛,2012~2018年間,該市場的年均復(fù)合增長率為5.4%,只醫(yī)療器械專門用的一次性塑料包裝材料在2018年的銷售額即超過6000萬美元。過去幾年中,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展展現(xiàn)出了一些新動向。防偽包裝新材料,近年來,醫(yī)療器械防偽包裝新材料的開發(fā)如火如荼。這是由于特有的的外包裝更容易被用戶識別,從而有效減少仿冒產(chǎn)品爭奪市場和用戶的機(jī)會。因此,開發(fā)新穎的防偽包裝材料產(chǎn)品正成為國際醫(yī)療器械行業(yè)的新熱點(diǎn)。

無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評價?物理和化學(xué)性能要求:常見物理性能,如:透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等;常見化學(xué)性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過程的適應(yīng)性:如:密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求。與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性:必要時應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下,包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,以達(dá)到滅菌所需的條件;并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,如:材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過程(如:滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù)、滅菌方式等)后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時進(jìn)行。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料,這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料,其經(jīng)過洗滌滅菌反復(fù)處理后,棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況,從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱;普通的棉布長期使用后會發(fā)生磨損,造成聚酯纖維被拉長,形成的空隙會使微生物會入侵到包裹內(nèi)部。另外,需要關(guān)注的是,普通棉布包裝在使用過程中會產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開,但是日常工作中,在包裝間稍微過一段時間,不去打掃的話,會發(fā)現(xiàn)在包裝間的門縫門框處會占滿綠毛,那些綠毛就是棉纖維絮,而這些棉纖維絮成為傳播源,給人體帶來嚴(yán)重的傷害。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了。河南一次性醫(yī)療器械包材哪家強(qiáng)

無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。杭州醫(yī)療器械包材公司

兼容性指在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌過程中、滅菌過程后,包裝材料的材料以及組成,比如說這個材料的涂層、化學(xué)指示物等,不應(yīng)與包裝材料內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應(yīng),包括污染此器械或者向這個器械轉(zhuǎn)移,不對這個醫(yī)療器械產(chǎn)生任何的副作用。我們的包裝材料合格了,那我們的包裝方式都是合格的嗎?未必是這樣的。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝。包裝方式有信封式、平行式等,但是不能捆扎,在很多的二級醫(yī)院、二級以下的醫(yī)院,包括個別的三甲醫(yī)院也存在這種錯誤的包裝操作。包裝材料安全,加上高效流程控制,才能有一個有效的無菌包裝。杭州醫(yī)療器械包材公司

上海川沙東欣塑料制品廠公司是一家專門從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家生產(chǎn)型企業(yè),公司成立于1996-08-20,位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等產(chǎn)品,并多次以橡塑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了haitian,haixiong產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。