北京萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀需要關(guān)注的重點(diǎn)：1.檢測原理是否符合EN285的要求；2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測指標(biāo)可以同時(shí)一鍵檢測，自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果；3.檢測效率，檢測效率是否可以有比較大的提升；4.數(shù)據(jù)記錄方式，蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的，多種因素會(huì)影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；5.冷凝方式，選擇水冷還是選擇風(fēng)冷；6.校準(zhǔn)方式，傳感器需要每年校準(zhǔn)，是否需要返廠校準(zhǔn)；7.軟件合規(guī)性，根據(jù)合規(guī)要求，確認(rèn)是否需要審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)管理，用戶分級(jí)等功能。蒸汽品質(zhì)檢測儀怎么用？北京萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測過熱度的原因：飽和蒸汽滅菌原理是蒸汽遇冷產(chǎn)品凝結(jié)而釋放出大量的潛熱能，使產(chǎn)品的溫度上升，蛋白質(zhì)變性，而過熱蒸汽，傳熱效率低下，且過熱蒸汽釋放顯熱而溫度下降沒有達(dá)到飽和點(diǎn)時(shí)，不會(huì)發(fā)生冷凝，此時(shí)放出的熱量非常小，使得熱量傳輸達(dá)不到滅菌要求。蒸汽過熱還可導(dǎo)致物品快速老化。計(jì)算公式：純蒸汽過熱度=實(shí)際溫度-飽和溫度。蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀案例萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動(dòng)檢測并計(jì)算過熱度。

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。而干度，即蒸汽中的水分含量，直接影響著滅菌的效果。過高的水分可能導(dǎo)致水滴在設(shè)備內(nèi)凝結(jié)，影響滅菌效果，增加細(xì)菌存活的風(fēng)險(xiǎn)。因此，國際上的法規(guī)和指南，如美國藥典（USP）和歐洲藥典，對(duì)于蒸汽的干度有明確規(guī)定，確保在滅菌過程中蒸汽保持足夠的干燥度。

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因：蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理，通過蒸汽和水的能量變化計(jì)算蒸汽中的含水量和干燥度。計(jì)算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌有哪些？

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?！?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?！闭羝焚|(zhì)檢測儀能檢測什么？山東智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)格

蒸汽品質(zhì)檢測儀有打印機(jī)嗎？北京萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測模式，Armstrong是自動(dòng)檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時(shí)間成本。北京萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家